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人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物
注册证编号
国械注许20153460001
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物,股骨端植入物和胫骨基座由符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成, 胫骨关节面衬垫和髌骨植入物由符合GB/T 19701.2标准中1型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于全膝关节置换,以骨水泥式固定。适应症:1. 风湿性关节炎。2. 外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3. 截骨术失败、半关节成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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