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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输注泵シュアーフューザーA
一次性使用输注泵シュアーフューザーA
注册证编号
国械注进20183541646
注册证编号
ニプロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室
产品名称
一次性使用输注泵シュアーフューザーA
管理类别
第三类
型号规格
注速固定型:SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P 注速可变型:SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P
结构及组成
本产品为持续给药型输注泵,按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄(注速可变型用)。给药参数:注速固定型的标称容量为100 mL、250 mL,标称流量为4.2 mL/hr、2.1 mL/hr、1.4 mL/hr、3.5 mL/hr、2 mL/hr;注速可变型的标称容量为100mL、250 mL,标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5 mL/hr、2,3,4
适用范围
本产品适用于持续性药液输注治疗:术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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