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彩色超声诊断系统Ultrasound Scanner

注册证编号

国械注进20183230046

注册证编号

Ultrasonix Medical Corporation

注册人住所

130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada

生产地址

8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA

代理人名称

安络杰医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区

产品名称

彩色超声诊断系统Ultrasound Scanner

管理类别

第三类

型号规格

SonixTouch Q+

结构及组成

产品由主机，Sonix GPS，超声探头组成。探头的型号见产品技术要求附录C。

适用范围

该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-02-06

有效期至

2023-02-05

变更情况

2018-03-08 “注册人名称：UltrasonixMedical Corporation；注册人住所：130-4311 VikingWay Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada”变更为“注册人名称：安络杰集团公司AnalogicCorporation；注册人住所：8 Centennial DrivePeabody, MA 01960, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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