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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性肌电图针电极DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE
一次性肌电图针电极DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE
注册证编号
国械注进20182211759
注册证编号
SPES MEDICA S.r.l.
注册人住所
Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia
生产地址
Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
代理人名称
东莞市凯智哲医疗器械有限公司
代理人注册地址
东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01 室
产品名称
一次性肌电图针电极DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一次性肌电图同心圆针电极、一次性单纤维肌电图双极针电极组成，其中：一次性肌电图同心圆针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成；一次性肌电图同心圆针电极（带有100厘米电缆）由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成；一次性单纤维肌电图双极针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用产品。
适用范围
该产品为肌电图应用记录肌肉活动，仅单个病人使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-01
有效期至
2023-02-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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