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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit
氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit
注册证编号
国械注进20182400103
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Biolinja 12, Turku 20750, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit
管理类别
第二类
型号规格
160个测试/盒
结构及组成
活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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