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球钻Roundburr
注册证编号
国械注进20172556561
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SwitzerlandStraumann Villeret SA,Lets Champs du Clos 2,2613 Villeret,SwitzerlandStraumann Manufacturing Inc,60 minuteman Road,Andover,MA,01810,USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
球钻Roundburr
管理类别
第二类
型号规格
型号:044.022、044.003、044.004;详见附件。
结构及组成
球钻根据头部直径可以分为1.4mm,2.3mm,及3.1mm。球钻由德国牌号为1.4197(X20CrNiMoS13-1)的不锈钢制成。球钻为非无菌产品。
适用范围
球钻用于磨平牙槽嵴尖窄端以及对植入部位进行定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
2018-08-23 “注册人名称:Institut Straumann AG ”变更为“注册人名称:Institut Straumann AG 士卓曼研究院股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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