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脊柱内固定系统 VANTAGE Anterior Fixation System

注册证编号

国械注进20163464848

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱内固定系统 VANTAGE Anterior Fixation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母及垫片组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸椎、腰椎及/或骶椎前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-30

有效期至

2021-11-29

变更情况

2018-09-30 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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