国械注进20153464225

LDR MEDICAL

H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France

H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France

法国LDR医疗公司北京代表处

北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室

腰椎椎间融合器Lumbar Cage

第三类

见附页

该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。

该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性；2、椎间盘退变；3、脊椎前移。

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产品技术要求

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2015-12-24

2020-12-23

2017-01-05“代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所；北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所；中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2017-09-18 许可事项变更： 生产地址均由“H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel, 10430Rosieres Pres Troyes-France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe del’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINEFRANCE”。 登记事项变更： 注册人住所由“H?tel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France”变更为“Parc D’Entreprises duGrand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 ruede Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。2018-09-30 “注册人名称：LDR MEDICAL；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：LDR MEDICAL 法国LDR医疗公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。