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微生物药敏分析仪Vizion

注册证编号

国械注进20182401764

注册证编号

Trek Diagnostic Systems Ltd

注册人住所

Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom

生产地址

Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom

代理人名称

赛默飞世尔（上海）仪器有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧

产品名称

微生物药敏分析仪Vizion

管理类别

第二类

型号规格

Vizion

结构及组成

自动判读器、随机软件（软件版本号3.3）

适用范围

微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-03-02

有效期至

2023-03-01

变更情况

2018-07-05 “注册人名称：TrekDiagnostic SystemsLtd；代理人名称：赛默飞世尔(上海)仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：TrekDiagnostic SystemsLtd（中文名称：特锐科诊断系统有限公司）；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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