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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝胶伤口敷料Prontosan Wound Gel
凝胶伤口敷料Prontosan Wound Gel
注册证编号
国械注进20183641754
注册证编号
B. Braun Medical AG
注册人住所
Seesatz 6204 Sempach, Switzerland
生产地址
Bahnhofstraβe, 73453 Abtsgmünd －Untergröningen Germany; Bahnhofstraβe, 74429 Sulzbach-Laufen Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
凝胶伤口敷料Prontosan Wound Gel
管理类别
第三类
型号规格
30ml
结构及组成
由十一碳烯酰胺丙基甜菜碱、聚氨丙基双胍 (聚己双胍)、纯净水、甘油、羟乙基纤维素组成，无菌灌装，一次性使用。
适用范围
通过浸润伤口覆盖层来湿润和清洁伤口，湿润及润滑吸收性伤口敷料后用于溃疡、烧伤、术后伤口及擦伤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
注册人申请变更本产品的瓶盖结构设计，在产品技术要求1. 产品型号/规格及其划分说明中增加了瓶盖系统的图示 ，说明书中增加瓶盖开启过程图片，见附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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