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X射线计算机体层摄影设备/全身用X線CT診断装置

注册证编号

国械注进20183300076

注册证编号

东芝医疗系统株式会社（東芝メディカルシステムズ株式会社）Toshiba medical Systems Corporation

注册人住所

枥木县大田原市下石上1385号 1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550（栃木県大田原市下石上1385番地）

生产地址

枥木县大田原市下石上1385号 1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550（栃木県大田原市下石上1385番地）

代理人名称

东芝医疗系统(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

产品名称

X射线计算机体层摄影设备/全身用X線CT診断装置

管理类别

第三类

型号规格

Aquilion Lightning TSX-035A

结构及组成

产品由基本配置、可选择配置、附带功能配置（选件）、摄影用辅助用具（选件）组成。基本配置包括X射线管组件、X射线管、限束器、X射线高压发生器、探测器、扫描架、患者支架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、超高速图像重建显示系统、控制台、附件。选件、附件见产品技术要求。

适用范围

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-02-28

有效期至

2023-02-27

变更情况

2018-04-03 “注册人名称：东芝医疗系统株式会社Toshiba medical Systems Corporation(東芝メディカルシステムズ株式会社)；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称：佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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