肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽前体测定试剂盒（固相免疫层析法）StatusFirst® TnI/NT-proBNP
注册人住所
12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 STRASBOURG CEDEX, FRANCE
生产地址
4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 United States
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽前体测定试剂盒（固相免疫层析法）StatusFirst® TnI/NT-proBNP
结构及组成
左侧检测窗：由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线；链霉亲和素包被的检测线；喷涂有生物素偶联的抗TnI多克隆抗体的垫片；染料偶联的抗TnI单克隆抗体包被的垫片；右侧检测窗：由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线；链霉亲和素包被的检测线；喷涂有生物素偶联的抗NT-proBNP多克隆抗体的垫片；染料偶联的抗NT-proBNP单克隆抗体包被的垫片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人EDTA全血和EDTA血浆中的肌钙蛋白I和N-末端脑钠肽前体的含量。
变更情况
“注册人名称：BIOSYNEX S. A.”变更为“注册人名称：BIOSYNEX S. A. 法国百盛生物诊断有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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