自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander
注册人住所
Ehrenbergstra?e 11 98693 llmenau Germany
生产地址
Ehrenbergstra?e 11 98693 llmenau Germany
代理人注册地址
北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室
产品名称
自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander
型号规格
球体:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,半球体:0.4ml、0.9ml、0.9ml/P、1.5ml、2ml,圆柱体:0.24ml
结构及组成
该产品有球体、半球体和圆柱体三种物理形态，是由甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮和二烯丙基酒石酸二酰胺共聚后而形成的胶状固体物，其中半球体有为方便穿缝线而制造的孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。产品有效期为5年。
适用范围
本产品用于小眼球、无眼球患者眼眶内填充及其结膜囊扩张。
变更情况
2018-07-12 “注册人名称：osmed gmbh ”变更为“注册人名称：osmed gmbh 德国奥斯麦德股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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