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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Guidewire
导丝Guidewire
注册证编号
国械注进20183771719
注册证编号
BRIVANT Ltd
注册人住所
Parkmore West Business Park Galway Ireland
生产地址
Parkmore West Business Park Galway Ireland
代理人名称
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市中山西路1800号22A室
产品名称
导丝Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE，远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为：芯丝、绕丝及头端：304V不锈钢；不透射线标记：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品用于冠状动脉和外周血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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