呼吸机 Ventilator
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668-8550 USA
生产地址
312 Alvin Drive New Kensington, PA 15068, USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
结构及组成
本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。
适用范围
该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者及体重超过30kg的成人患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。
备注
2015年12月22日同意更正适用范围内容，2015年4月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月22日同意更正适用范围内容，2015年4月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-03-08 “注册人名称：Respironics, Inc；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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