旋切取芯活检系统Cassi Ⅱ Rotational Core Biopsy System
注册证编号
赛昂国际医疗技术有限公司Scion Medical Technologies LLC
注册人住所
美国马萨诸塞州牛顿市橡树街90号90 Oak Street Newton, MA 02464, U.S.A
生产地址
90 Oak Street Newton, MA 02464, U.S.A
代理人注册地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G32幢)
产品名称
旋切取芯活检系统Cassi Ⅱ Rotational Core Biopsy System
结构及组成
本活检系统由一个手柄装置(集成控制单元和阀组),一个液态二氧化碳贮罐/盖帽,9V电池,活检穿刺针(10Gauge、12Gauge两种规格)和样本收集托盘所组成。活检穿刺针采用304不锈钢材料制成,样本收集托盘采用ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成,为一次性使用无菌产品,手柄装置为非无菌有限次数重复使用产品。
适用范围
本活检系统在超声影像引导下使用,适用于为乳腺异常的诊断取样提供乳腺组织样本,取得的组织样本用于病理组织学检查。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)