国械注进20162402385

bioMerieux SA

Chemin de 1`Orme,69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE

Wharfside，Trafford Wharf Road，Manchester，M17 1GP，UK

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

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全自动微生物质谱检测系统VITEK MS

第二类

VITEK MS

该产品主要由VITEK MS预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成。

该产品利用基质辅助激光解吸电离（MALDI）质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。

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产品技术要求

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2016-07-06

2021-07-05

2017-03-10 “注册人住所：Chemin de1`Orme,69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人住所：376,Chemin de 1`Orme,69280 MARCYL`ETOILE,FRANCE；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2017-06-26一、产品结构及组成由“该产品主要由VITEK MS 预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEKMS-DS组成”变更为“该产品主要由VITEK MS 预处理站（软件版本号：V2），VITEK MS数据采集站（软件版本号：V1），VITEK MS仪器，数据分析软件（版本号：V1），Myla（软件版本号：V4），VITEK MS-DS组成”。 二、生产地址由“Wharfside, Trafford Wharf Road,Manchester, M17 1GP, UK”变更为“VITEK MS仪器：Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M171GP, United Kingdom；VITEK MS 预处理站，VITEK MS数据采集站，Myla：3 route de Port Michaud–38390La Balme Les Grottes, France； VITEK MS-DS：Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria”。