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一次性血液管路シュアフローN

注册证编号

国械注进20153661700

注册证编号

二プロ株式会社

注册人住所

日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号

生产地址

10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND

代理人名称

尼普洛贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室

产品名称

一次性血液管路シュアフローN

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由管路、血液通路端接头部分、注射采样部分、负压检测部分、输液管部分、泵管部分、药液注入管部分、动静脉壶部分、透析器端接头部分、连接器部分、压力监测管部分组成，并配有保护套、传感器保护器、夹钳和废液袋。

适用范围

本产品用于肾功能衰竭病人的血液净化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

2015年10月16日同意更正注册人名称、型号、规格、结构及组成内容，2015年5月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2015年10月16日同意更正注册人名称、型号、规格、结构及组成内容，2015年5月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

“注册人名称：Nipro (Thailand) Corporation Limited ”变更为“注册人名称：Nipro (Thailand) Corporation Limited（尼普洛（泰国）有限公司）”。 ,企业申请许可事项合并登记事项变更，具体变更内容如下：注册人名称：变更前：二プロ株式会社变更后：Nipro (Thailand) Corporation Limited注册人住所：变更前：日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号变更后：10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND产品原文名称：变更前：シュアフローN变更后：Blood Tubing Set

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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