硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料URGOTUL Absorb Border (silicone)
注册人住所
42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE
生产地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
代理人注册地址
北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611
产品名称
硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料URGOTUL Absorb Border (silicone)
型号规格
6.5cm×10cm,8cm×8cm,8cm×15cm,10cm×25cm,13cm×13cm,15cm×20cm,20cm×20cm（骶尾型）
结构及组成
产品由三部分组成,分别是背衬、涂有水胶体复合物的吸收层和硅化聚酯保护膜(使用时去除)。背衬为带有硅酮粘贴边的聚氨酯防水背衬；吸收层由聚乙烯无纺布、吸水无纺布和聚氨酯泡沫垫组成；水胶体复合物由液体石蜡、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸]季戊四醇酯、水白脂环族烃类树脂和羧甲基纤维钠组成。无菌敷料产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于由渗出液的急性伤口（如：I度和II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口）和慢性伤口（如：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡）。骶尾型适用于骶尾部有渗出液的伤口（如：骶尾部压疮）。
变更情况
2018-04-20 “代理人名称：法国优格制药公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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