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呼吸机Ventilator System
注册证编号
国械注进20183541610
注册证编号
eVent Medical, Ltd.
注册人住所
60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630
生产地址
60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630
代理人名称
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506
产品名称
呼吸机Ventilator System
管理类别
第三类
型号规格
Inspiration 5i
结构及组成
该产品由呼吸主机、台车及附件组成,附件包括显示屏、内置可充蓄电池、EZ-Flow近端流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
适用范围
该产品适用于医院为需要呼吸支持的患者提供连续通气,按主治医生规定可用于婴儿、儿童和成人,须在专业医生指导下供有资质的人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
变更情况
2018-08-24 “注册人名称:eVentMedical,Ltd.;代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 ”变更为“注册人名称:eVentMedical,Ltd.(灵智医疗有限公司);代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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