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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节
人工膝关节
注册证编号
国械注许20143460183
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工膝关节
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫 、胫骨托、股骨填补块、胫骨托填补块、骨柄、螺钉、骨 柄偏心配接件组成，股骨填补块、胫骨托填补块含螺钉， 胫骨关节面衬垫含加强件和螺钉。股骨部件和股骨填补块 由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫 骨托、骨柄、胫骨托填补块、骨柄偏心配接件、加强件、 螺钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制 成，胫骨关节面衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的1型 超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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