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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems
电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems
注册证编号
国械注进20182100064
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
生产地址
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA；Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手机，接头，刀具及冲洗夹头组成。
适用范围
本产品与 Stryker CORE™系统配合使用，适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术，包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术，以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-27
有效期至
2023-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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