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导引导管Acuity Pro Guide Catheter
注册证编号
国械注进20173775275
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导引导管Acuity Pro Guide Catheter
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:8100,8101,8102,8103,8104,8105,8106,8107,8108,8109,8110,8111,8112,8113,8114,8115,8116,8117,8118,8119
结构及组成
7F导引导管包装内容物包括1个导引导管,9F导引导管包装包括1个导引导管、1个ACUITY通用切开器、1个导丝导入器、1个导丝扭转器、2个阀口导入器(TVI)和1个扩张器。导引导管包括一个带有整合式止血阀和鲁尔锁冲洗口的手柄。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品预期用于进入冠状静脉系统,可单独使用(9F)或以双导管传输(9F与7F)时使用,本导管可以作为将造影剂和装置(包括可植入式冠状静脉导线)引入冠状静脉系统的传输通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.12.06
有效期至
2022.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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