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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Oral X ray computer tomography system
注册证编号
国械注进20173305278
注册证编号
HDX WILL CORP.
注册人住所
KCC Welltz valley 14th floor ,205, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu,Seoul
生产地址
#105,201,202,203,204,38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si,Chungcheongbuk-do, Korea
代理人名称
青岛大澜东商贸有限公司
代理人注册地址
青岛市市南区香港中路10号1号楼1404户
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Oral X ray computer tomography system
管理类别
第三类
型号规格
DENTRI-S
结构及组成
产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(WillMaster 发布版本:1.8,Will-Capture发布版本:1.8)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线影像诊断用。产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
2018-08-14 “注册人名称:HDX WILL CORP.;代理人住所:青岛市市南区香港中路10号1号楼1404户 ”变更为“注册人名称:HDX WILL CORP. HDX 未来公司 ;代理人住所:山东省青岛市崂山区株洲路190号1号楼西办公区”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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