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内窥镜摄像系统FlexiScope C1 HD Camera System

注册证编号

国械注进20152220791

注册证编号

SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH

注册人住所

Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen Germany

生产地址

Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen Germany

代理人名称

雪力(广州)内窥镜技术有限公司

代理人注册地址

广州市荔湾区鹤洞路224号2楼

产品名称

内窥镜摄像系统FlexiScope C1 HD Camera System

管理类别

第二类

型号规格

95.3400、95.3011s、95.3012s、95.3013s

结构及组成

该产品由摄像机控制装置（95.3400）、摄像头（95.3011s或95.3012s或95.3013s）、电源导线及视频线组成。

适用范围

该产品适用于内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-25

有效期至

2020-02-24

变更情况

2016-02-05 “代理人住所：广州市荔湾区鹤洞路224号2楼”变更为“代理人住所：广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 2018-08-20 增加型号：95.3701（摄像头）、95.3730（摄像机控制装置）产品结构及组成由：该产品由摄像机控制装置（95.3400）、摄像头（95.3011s或95.3012s或95.3013s）、电源导线及视频线组成。变更为：该产品由摄像机控制装置（95.3400或95.3730）、摄像头（95.3011s或95.3012s或95.3013s或95.3701）、电源导线和视频线组成。95.3400配合95.3011s、95.3012s或95.3013s使用。95.3730配合95.3701使用。产品标准的变化见附件：医疗器械注册产品标准更改单

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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