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射频消融治疗仪RF Lesion Generator

注册证编号

国械注进20183251615

注册证编号

Cosman Medical Inc.

注册人住所

22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA

生产地址

22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA

代理人名称

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

产品名称

射频消融治疗仪RF Lesion Generator

管理类别

第三类

型号规格

RFG-1A、RFG-1B

结构及组成

产品由主机、电源线、负极板、负极板连线、电极连接线、射频电极、脚踏开关组成。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，RFG-1A产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或用于功能神经外科手术的神经组织毁损。RFG-1B产品用于疼痛治疗的射频毁损手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-01

有效期至

2023-01-31

变更情况

“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室;”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位;”。 ,“注册人名称：Cosman Medical Inc. ”变更为“注册人名称：Cosman Medical, LLC”。 ,“注册人名称：Cosman Medical, LLC ”变更为“注册人名称：Cosman Medical, LLC 考斯曼医疗公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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