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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >封堵帽Blind Cap
封堵帽Blind Cap
注册证编号
国械注进20183211638
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
封堵帽Blind Cap
管理类别
第三类
型号规格
BK-IS
结构及组成
在电极导线未使用而留在患者体内的情况下，BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期为两年。
适用范围
该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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