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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外受精显微操作管Micropipettes
体外受精显微操作管Micropipettes
注册证编号
国械注进20182131742
注册证编号
Vitrolife Inc.
注册人住所
6835 Flanders Drive, Suite 500, San Diego CA 92121 USA
生产地址
6835 Flanders Drive, Suite 500, San Diego CA 92121 USA
代理人名称
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市东城区海运仓1号708室
产品名称
体外受精显微操作管Micropipettes
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
体外受精显微操作管有硼硅玻璃制成,分为:支持管、单精子胞浆内显微注射操作管、透明带打孔管、囊胚活检吸管、透明带分离管。产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
囊胚活检吸管-用于吸取转移卵母细胞或囊胚中的细胞从而执行移植前的基因诊断。透明带打孔管-透明带打孔管用于使用Tyrodes酸性溶液在透明带上打孔。透明带分离管-透明带分离管用于胚胎活检以及透明带分离。支持管-支持管用于控制和固定卵母细胞或胚胎。单精子胞浆内显微注射操作管-用于吸取精子并直接将其进行卵母细胞胞浆内单精子显微注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
“注册人名称:Vitrolife Inc.;代理人住所:北京市东城区海运仓1号708室”变更为“注册人名称:Vitrolife Inc. 瑞利芙(美国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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