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飞秒激光角膜屈光治疗机VisuMax with Treatment-Pack and accessories
注册证编号
国械注进20183241728
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
飞秒激光角膜屈光治疗机VisuMax with Treatment-Pack and accessories
管理类别
第三类
型号规格
VisuMax
结构及组成
产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接、接口和选配件组成,选配件包括脚控面板、无线脚控面板。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于在下列眼科手术中切割角膜:屈光手术(球镜-0.5D ~ -10D,柱镜0.25D ~ 5D)、穿透性或板层角膜移植术、角膜瓣的制作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-23
有效期至
2023-02-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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