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外科胶GLUBRAN2
注册证编号
国械注进20183641743
注册证编号
GEM S.R.L.
注册人住所
VIA DEI CAMPI,2-55049 VIAREGGIO(LU)
生产地址
VIA DEI CAMPI,2-55049 VIAREGGIO(LU)
代理人名称
江西欣怡生物科技有限公司
代理人注册地址
宜丰县新昌镇新世纪商贸广场第9栋9号
产品名称
外科胶GLUBRAN2
管理类别
第三类
型号规格
G-NB-2
结构及组成
本品由α-氰基丙烯酸正丁酯和微量水份组成,经膜过滤灭菌,一次性使用。
适用范围
用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;用于脑外科血管栓塞或胃底静脉曲张的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3640120号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3640120号
审批部门
/
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
2018-08-13 “注册人名称:GEM S.R.L. ”变更为“注册人名称:GEM S.R.L. 格姆有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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