导丝Enteer Guidewire
注册人住所
4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
型号规格
ENW-FX-014-300、ENW-SD-014-300、ENW-SF-014-300
结构及组成
该产品为直径0.014”的导丝，其远端末端带有不透射线的线圈，线圈可以协助在荧光镜导引下推入并回撤出血管，近端管身覆有聚四氟乙烯（PTFE）而远端管身的线圈部位覆有亲水性涂层。较窄的远端尖端可以协助对导丝进行控制。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于在经皮腔内血管成形术（PTA）过程中协助置入球囊扩张导管或其他血管内器械。本产品不适用于脑血管。 如果将该产品作为Covidien外周系统的一部分使用，则该器械适用于在置入其他介入器械之前，在超出狭窄外周病变的部位对常规导丝进行管腔内置入（包括慢性完全闭塞性病变）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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