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程控仪OMNI II Programmer
注册证编号
国械注进20172215270
注册证编号
Motorika Medical(Israel) Ltd.
注册人住所
Alon Hatavor 15 P.O . Box 3562 Caesarea 38900,Israel
生产地址
Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK),Curacao,Dutch Caribbean
代理人名称
北京乐奇经济信息咨询有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区真武庙四里5号楼2门7号
产品名称
程控仪OMNI II Programmer
管理类别
第二类
型号规格
OMNI II Programmer
结构及组成
由程控仪接口箱(OMNI II Interface)、程控头(OMNI II Wand)、体表生物电信号电极导线和配套软件(发布版本:4.4.21.0)组成。
适用范围
用于对本公司植入式心脏收缩力调节器(型号:OPTIMIZER IVs)进行体外程控。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
2018-04-20 “代理人名称:北京乐奇经济信息咨询有限责任公司;代理人住所:北京市西城区真武庙四里5号楼2门7号”变更为“代理人名称:脉冲动力(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢7层10810”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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