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植入式心脏收缩力调节器Implantable Cardiac Pulse Generator
注册证编号
国械注进20173215276
注册证编号
Motorika Medical(Israel) Ltd.
注册人住所
Alon Hatavor 15 P.O . Box 3562 Caesarea 38900,Israel
生产地址
Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK),Curacao,Dutch Caribbean
代理人名称
北京乐奇经济信息咨询有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区真武庙四里5号楼2门7号
产品名称
植入式心脏收缩力调节器Implantable Cardiac Pulse Generator
管理类别
第三类
型号规格
OPTIMIZER IVs
结构及组成
该产品由植入式心脏收缩力调节器和扭矩扳手组成。
适用范围
适用于由于左心室收缩功能障碍造成心功能不全,年龄18岁以上,在充分的药物治疗基础上症状改善不显著者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
2018-04-24 “代理人名称:北京乐奇经济信息咨询有限责任公司;代理人住所:北京市西城区真武庙四里5号楼2门7号 ”变更为“代理人名称:脉冲动力(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢7层10810”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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