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假性囊肿引流支架Pseudo-Cyst Drainage Stents

注册证编号

国械注进20173465280

注册证编号

Medi-Globe GmbH

注册人住所

Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany

生产地址

Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

假性囊肿引流支架Pseudo-Cyst Drainage Stents

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由支架和定位套管组成。材料为PE。支架为双猪尾形,带位置标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品与内窥镜结合,在人体胰腺假性囊肿手术时作引流使用，本产品在人体内使用时间不超过28天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-12-27

有效期至

2022-12-26

变更情况

2018-08-10 “代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室;注册人名称：Medi-GlobeGmbH”变更为“代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室;注册人名称：Medi-Globe GmbH 德国环球医疗有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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