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移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System

注册证编号

国械注进20183301708

注册证编号

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册人住所

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

生产地址

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System

管理类别

第三类

型号规格

BV Endura

结构及组成

组成：由高压发生器（型号：SCPU-E）、X射线管组件（管型号：F017，管套型号：H.T.CONVERTOR TANK BV300）、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。

适用范围

产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像（不用于心血管疾病介入诊疗）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-12

有效期至

2023-02-11

变更情况

“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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