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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s
注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s
注册证编号
国械注进20183461717
注册证编号
LG Chem, Ltd.
注册人住所
129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
生产地址
129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
代理人名称
北京乐金科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1103室
产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s
管理类别
第三类
型号规格
型号:YVOIRE volume s ;规格:1ml/支
结构及组成
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为22mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品有效期为24个月。
适用范围
该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
附件
产品技术要求
其他内容
该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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