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微导管Rebar Micro Catheter
注册证编号
国械注进20183771711
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
微导管Rebar Micro Catheter
管理类别
第三类
型号规格
105-5078-153C, 105-5080-153C, 105-5081-130, 105-5081-153, 105-5083-153, 105-5082-130, 105-5082-145
结构及组成
该产品为过导丝型单腔微导管,包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,内衬聚四氟乙烯,管体外表面涂有透明质酸涂层;座的材料为聚丙烯;导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注,以及造影剂的灌注到外周及神经血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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