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一次性使用皮下针电极Disposable Subdermal Needle Electrode
注册证编号
国械注进20182210062
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
3150 Pleasant View Road, Middleton WI USA 53562
生产地址
JI. Tembokan RT 01 / 01, Ds. Cipeundeuy Padalarang, 40553 West Bandung, Indonesia
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
一次性使用皮下针电极Disposable Subdermal Needle Electrode
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由针、绝缘导线、收缩管和接头组成。
适用范围
该产品配合记录/监视设备使用,用于记录生物电信号,包括脑电图(EEG)、肌电图(EMG)和神经电信号;该产品配合刺激/记录设备使用,用于刺激并记录肌电图(EMG)和神经电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-02-27
有效期至
2023-02-26
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:Natus Neurology Incorporated ”变更为“注册人名称:Natus Neurology Incorporated 内特斯神经系统公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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