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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient
精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient
注册证编号
国械注进20173545263
注册证编号
William A. Cook Australia,Pty.Ltd.
注册人住所
95 Brandl Street,Eight Mile Plains Queensland 4113 Australia
生产地址
1300S.Patterson Drive,Bloomington, IN47403,USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient
管理类别
第三类
型号规格
K-SISP-20 K-SISP-100
结构及组成
该产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲液。组成成分包括:氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、乳酸钙、丙酮酸钠、葡萄糖、牛磺酸、甘氨酸、HEPES、碳酸氢钠、人血清白蛋白、硫酸庆大霉素、丙氨酰谷氨酰胺、硅烷包裹的硅胶、高纯水。无菌状态提供,一次性使用,开瓶使用后抛弃。产品有效期20周。
适用范围
作为密度梯度分离介质用于分离精子,使用时用配子缓冲液(型号规格为K-SIGB)进行稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
2018-09-12 “注册人名称:William A. Cook Australia, Pty. Ltd.”变更为“注册人名称:William A. Cook Australia, Pty. Ltd. 库克澳大利亚有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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