国械注进20153463939

GS Medical Co.,Ltd.

12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea

170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

北京捷通康诺医药科技有限公司

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室

腰椎融合器Lumber Interbody Fusion PEEK Cage

第三类

见附页

该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成，显影钉材质为Ti6Al4V。该产品无菌状态提供，一次性使用。

该产品用于在取出椎间盘物之后，重建椎间盘的高度。

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产品技术要求

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2015-12-10

2020-12-09

2017-08-22“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室”变更为“代理人名称：京同源（北京）科技发展有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园401号楼1605”。 2018-02-06 “注册人住所：12F, KolonDigital Tower Aston, 505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea”变更为“注册人住所：90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup,Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea”。 2018-05-16 原注册证中： （1）产品英文名称变更为“Lumbar Interbody Fusion PEEK Cage”；（2）生产地址由“170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon,Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“90,Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu,Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea”。2018-06-27 “注册人名称：GS Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称：GS Medical Co., Ltd. 捷仕医疗器械有限公司”。