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肌酐测定试剂盒(苦味酸法）

注册证编号

国械注进20162400950

注册证编号

Beckman Coulter,Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA

生产地址

Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210

产品名称

肌酐测定试剂盒(苦味酸法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂l(Rl):4×51ml，试剂2(R2): 4×51ml;试剂 1 (R1): 4×103ml,试剂2(R2): 4×103ml

结构及组成

氢氧化钠，苦味酸。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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