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一次性使用真空静脉血样采集容器 Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection

注册证编号

国械注进20162414249

注册证编号

Becton Dickinson and Company

注册人住所

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

生产地址

150 South 1st Avenue,Broken Bow, NE 68822

代理人名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

一次性使用真空静脉血样采集容器 Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由管子，传统头盖和添加剂组成，蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

用于全血采集和单个核细胞分离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-06

有效期至

2021-09-05

变更情况

2018-10-19 产品技术要求根据YY0314-2007、产品说明书等进行修订，产品说明书增加关于内毒素等相关内容，详见变更对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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