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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY
膜式氧合器OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY
注册证编号
国械注进20183451868
注册证编号
Eurosets s.r.l.
注册人住所
Via Statale 12, 143,41036 Medolla (MO) ITALY
生产地址
Via Statale 12,143,41036 Medolla(MO) ITALY
代理人名称
卡迪美科（北京）生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区科学城航丰路8号3幢B5068(园区)
产品名称
膜式氧合器OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY
管理类别
第三类
型号规格
EU5007
结构及组成
膜式氧合器由气体交换器、热交换器以及硬壳静脉储血器构成。
适用范围
该产品用于体外循环，代替肺功能，控制动脉温度并作为静脉血贮器。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3451952号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3451952号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
变更情况
“注册人名称：Eurosets s.r.l.；代理人住所：北京市丰台区科学城航丰路8号3幢B5068（园区） ”变更为“注册人名称：Eurosets s.r.l. 欧赛特有限责任公司；代理人住所：北京市丰台区马家堡路180号3层303-1”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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