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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-股骨球头Femoral Head
髋关节假体-股骨球头Femoral Head
注册证编号
国械注进20183461654
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髋关节假体-股骨球头Femoral Head
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T 22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷制成。灭菌包装。
适用范围
与其它组件配合使用，适用于髋关节置换。主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术或其它操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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