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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >强脉冲光治疗仪 Phototherapy Unit
强脉冲光治疗仪 Phototherapy Unit
注册证编号
国械注进20183261618
注册证编号
Jeisys Medical Inc.
注册人住所
307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul ,Korea
生产地址
307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul ,Korea
代理人名称
上海再希思贸易有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元
产品名称
强脉冲光治疗仪 Phototherapy Unit
管理类别
第三类
型号规格
SmoothCool HR
结构及组成
治疗仪由主机、手柄和电源线组成。主机包括控制面板、冷却系统、系统电源控制器和紧急开关;手柄包括手柄头、氙气源和滤光器。
适用范围
在医疗机构中使用,用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号为:国食药监械(进)字2014第3261927号。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证号为:国食药监械(进)字2014第3261927号。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
变更情况
2018-12-11 “注册人名称:Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称:Jeisys Medical Inc. 杰希思医疗公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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