横穿钉固定系统RigidFix Biocryl Cross Pin Sets
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 Neuchatel Switzerland 2000
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
横穿钉固定系统RigidFix Biocryl Cross Pin Sets
结构及组成
该产品包括横穿交叉钉、套管和套管针。横穿交叉钉材质为可吸收的左旋聚乳酸（PLLA）和磷酸三钙（TCP）复合材料，套管的材质为符合GB1220的不锈钢06Cr18Ni11Nb，套管针的材质为符合ASTM A693的不锈钢S17400。该产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期3年。
适用范围
该产品适用于前交叉韧带（ACL）、肌腱或骨-腱-骨（自体移植或异体移植物）在股骨端和（或）胫骨端的固定、重建。
变更情况
2018-02-27 “注册人名称:DePuy Mitek ”变更为“注册人名称:DePuy Mitek 德培依运动医学股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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