外科钛网椎间固定系统 Surgical Titanium Mesh System
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
外科钛网椎间固定系统 Surgical Titanium Mesh System
结构及组成
该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖（加强帽）构成，其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料，螺栓和后盖（加强帽）的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料，产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胸腰部脊椎，治疗为脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。
变更情况
2018-02-28 “注册人名称:DePuy Spine ”变更为“注册人名称:DePuy Spine 德培依脊柱有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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