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婴儿呼吸机附件Infant Flow System and Accessories

注册证编号

国械注进20182541709

注册证编号

CareFusion

注册人住所

22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887

生产地址

1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262

代理人名称

康尔福盛（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室

产品名称

婴儿呼吸机附件Infant Flow System and Accessories

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质：发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯；鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应，一次性使用。

适用范围

该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机（型号：SiPAP）配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-12

有效期至

2023-02-11

变更情况

“注册人名称:CareFusion；代理人名称:康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion康尔福盛；代理人名称:伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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