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微生物培养仪VersaTREK Instrument

注册证编号

国械注进20182401763

注册证编号

Remel, Inc

注册人住所

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA

生产地址

2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA

代理人名称

赛默飞世尔（上海）仪器有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢第一、二层东侧

产品名称

微生物培养仪VersaTREK Instrument

管理类别

第二类

型号规格

6240,6528

结构及组成

由主机和显示模块、孵育模块、检测模块、报警模块以及软件（版本号：5）组成。

适用范围

该产品用于培养检测血液、体液和其他实验室处理过液体标本中的微生物，包括细菌、真菌和分枝杆菌，同时用于分枝杆菌的药敏检测。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402315号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402315号

审批部门

批准日期

2018-03-02

有效期至

2023-03-01

变更情况

2018-06-06 “注册人名称： Remel,Inc；代理人名称：赛默飞世尔(上海)仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：注册人名称： Remel, Inc/睿酶公司；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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