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淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法)BD Simultest IMK-Lymphocyte
注册证编号
国械注进20183401736
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法)BD Simultest IMK-Lymphocyte
管理类别
第三类
型号规格
50检测人份
结构及组成
A瓶:CD45/CD14(LeucoGATE)试剂;B瓶:同型对照(IgG1/IgG2a);C瓶:CD3、CD19抗体试剂;D瓶:CD3、CD4抗体试剂;E瓶:CD3、CD8抗体试剂;F瓶:CD3、CD16+56抗体试剂;G瓶:FACS溶血素。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例:T淋巴细胞(CD3+),B淋巴细胞(CD19+),辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+),抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+),自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+),辅助/抑制T淋巴细胞。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-23
有效期至
2023-02-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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